IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' animale e dei farmaci veterinari
Visto l'articolo 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e
successive modificazioni;
Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante
un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari;
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive
modificazioni;
Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del
19.11.2012, riguardante, nell'ambito dell'articolo 35 della
sopracitata direttiva 2001/82/CE, le autorizzazioni all'immissione in
commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti sostanze attive
appartenenti alla classe dei fasciolicidi da utilizzarsi sui
ruminanti che producono latte destinato al consumo umano;
Decreta:
Art. 1
Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali
veterinari contenenti le sostanze attive citate nelle premesse devono
essere modificate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e
nel foglietto illustrativo secondo quanto disposto nell'Allegato III
della sopracitata decisione della Commissione del 19.11.2012.
A tal fine le societa' titolari delle autorizzazioni all'immissione
in commercio sopracitate sono tenute a presentare immediatamente la
relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente, ed a
conformare entro centoventi giorni gli stampati delle confezioni in
commercio a quanto disposto nel presente decreto.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 14 dicembre 2012
Il direttore generale: Ferri