Estratto determinazione V & A. n. 2137 del 18 dicembre 2012
Medicinale: INEGY.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited con sede legale e
domicilio in Hertford Road - Hoddesdon - Hertfordshire (Gran
Bretagna).
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Inegy», relativamente
alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036679013/M - «10 mg/10 mg compresse» 100 compresse in
flacone hdpe bianco;
A.I.C. n. 036679025/M - «10 mg/10 mg compresse» 7 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679037/M - «10 mg/10 mg compresse» 10 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679049/M - «10 mg/10 mg compresse» 14 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679052/M - «10 mg/10 mg compresse» 28 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679064/M - «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679076/M - «10 mg/10 mg compresse» 50 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679088/M - «10 mg/10 mg compressev 56 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679090/M - «10 mg/10 mg compresse» 98 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679102/M - «10 mg/10 mg compresse» 100 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679114/M - «10 mg/10 mg compresse» 300 compresse in
blister pvc/al/pa;
A.I.C. n. 036679126/M - «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in
blister pvc/al/pa unit dose;
A.I.C. n. 036679138/M - «10 mg/10 mg compresse» 50 compresse in
blister pvc/al/pa unit dose;
A.I.C. n. 036679140/M - «10 mg/10 mg compresse» 100 compresse in
blister pvc/al/pa unit dose;
A.I.C. n. 036679153/M - «10 mg/10 mg compresse» 300 compresse in
blister pvc/al/pa unit dose;
A.I.C. n. 036679165/M - «10 mg/20 mg compresse» 100 compresse in
flacone hdpe bianco;
A.I.C. n. 036679177/M - «10 mg/20 mg compresse» 7 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679189/M - «10 mg/20 mg compresse» 10 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679191/M - «10 mg/20 mg compresse» 14 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679203/M - «10 mg/20 mg compresse» 28 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679215/M - «10 mg/20 mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679227/M - «10 mg/20 mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679239/M - «10 mg/20 mg compresse» 56 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679241/M - «10 mg/20 mg compresse» 98 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679254/M - «10 mg/20 mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679266/M - «10 mg/20 mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679278/M - «10 mg/20 mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679280/M - «10 mg/20 mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679292/M - «10 mg/20 mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679304/M - «10 mg/20 mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679316/M - «10 mg/40 mg compresse» 100 compresse in
flacone hdpe bianco;
A.I.C. n. 036679328/M - «10 mg/40 mg compresse» 7 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679330/M - «10 mg/40 mg compresse» 10 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679342/M - «10 mg/40 mg compresse» 14 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679355/M - «10 mg/40 mg compresse» 28 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679367/M - «10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679379/M - «10 mg/40 mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679381/M - «10 mg/40 mg compresse» 56 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679393/M - «10 mg/40 mg compresse» 98 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679405/M - «10 mg/40 mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679417/M - «10 mg/40 mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679429/M - «10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679431/M - «10 mg/40 mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679443/M - «10 mg/40 mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679456/M - «10 mg/40 mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679468/M - «10 mg/80 mg compresse» 7 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679470/M - «10 mg/80 mg compresse» 10 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679482/M - «10 mg/80 mg compresse» 14 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679494/M - «10 mg/80 mg compresse» 28 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679506/M - «10 mg/80 mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679518/M - «10 mg/80 mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679520/M - «10 mg/80 mg compresse» 56 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679532/M - «10 mg/80 mg compresse» 98 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679544/M - «10 mg/80 mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679557/M - «10 mg/80 mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco;
A.I.C. n. 036679569/M - «10 mg/80 mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679571/M - «10 mg/80 mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679583/M - «10 mg/80 mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose;
A.I.C. n. 036679595/M - «10 mg/80 mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/pvc opaco unit dose,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati V &
A/1515 dell'8 ottobre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 250 del 25 ottobre 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.