Provvedimento n. 10 del 4 gennaio 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/032/G
Medinale veterinario, EFFIPRO soluzione spot-on per gatti.
Confezioni: tutte le confezioni - A.I.C. n. 104069.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale e domicilio fiscale
1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros (Francia).
Oggetto: Modifica stampati.
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'aggiunta di un blister individuale per ogni pipetta, cosi' che la
scatola del medicinale puo' contenere pipette con o senza blister
individuale per ogni pipetta.
La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, «Natura
e composizione del condizionamento primario» e solamente per le
Pipette termoformate come di seguito indicato:
6.5. «Natura e composizione del condizionamento primario»
Aggiungere la frase: «Le scatole contengono pipette con o senza
un blister individuale per ogni pipetta».
Il periodo di validita' rimane invariato e pari a:
Periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 24 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: immediata.