Estratto determinazione V & A/25 del 17 gennaio 2013
Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale 00832400154)
con sede legale e domicilio fiscale in VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158
- MILANO (MI) Italia.
Medicinale: ORELOX
Variazione AIC: Proroga Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale ORELOX possono essere
dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del
termine del periodo precedentemente concesso a seguito della
comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V
& A/PC/P/87183 del 2 agosto 2012, pubblicata nella G.U. n. 93 del 9
agosto 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.