AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della determinazione V & A/1714  del
13 novembre 2012, di autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale per uso umano «Epalfen EPS». (13A00884) 
(GU n.32 del 7-2-2013)

 
        Estratto determinazione V & A/43 del 23 gennaio 2013 
 
    Medicinale: EPALFEN EPS. 
    Titolare   A.I.C.:   Zambon   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale
03804220154) con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Lillo  del
Duca, 10 - 20091 Bresso (Milano) - Italia. 
    Variazione A.I.C.: rettifica estratto della  determinazione  V  &
A/1714 del 13 novembre 2012. 
    Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione  V  &
A/1714 del 13 novembre 2012, pubblicato nel Supplemento ordinario  n.
205  alla  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana  -  serie
generale - n. 279 del 29 novembre 2012, sono  apportate  le  seguenti
modifiche: 
      ove riportato: 
        I lotti gia' prodotti non possono piu' essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana; 
      leggasi: 
        I lotti gia' prodotti non possono piu' essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.