MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso  veterinario  «Myotrofil»  Soluzione  iniettabile.
(13A01635) 
(GU n.48 del 26-2-2013)
 
 
 
              Provvedimento n. 109 del 1° febbraio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Izo S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124
Brescia - Codice fiscale 00291440170. 
    Medicinale veterinario: MYOTROFIL Soluzione iniettabile. 
    Confezioni: 
      flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100080011; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100080023. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo
validita' dopo prima apertura. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura: 
      da: «consumare immediatamente e non conservare» 
      a: 28 giorni. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale confezionato per la vendita: 3 anni 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.