AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Advantan» (13A02094) 
(GU n.63 del 15-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/239 del 21 febbraio 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A. (codice fiscale  05849130157),  con
sede legale e domicilio fiscale in  viale  Certosa  n.  130  -  20156
Milano (Italia). 
    Medicinale: ADVANTAN. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata:  e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati,
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 028159010 - «0,1% crema» 1 tubo da 20 g; 
    A.I.C. n. 028159022 - «0,1% crema idrofoba» 1 tubo da 20 g; 
    A.I.C. n. 028159034 - «0,1% unguento» 1 tubo da 20 g; 
    A.I.C. n. 028159046 - « o,1% soluzione cutanea» flacone da 20 ml. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.