AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale  per  uso  umano  «Lodotra»
(13A02099) 
(GU n.63 del 15-3-2013 - Suppl. Ordinario n. 17)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/237 del 21 febbraio 2013 
 
    Medicinale: LODOTRA. 
    Titolare  A.I.C.:  Mundipharma  Pharmaceuticals  S.r.l.   (codice
fiscale 03859880969) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Serbelloni Gabrio, 4 - 20122 Milano (Italia). 
    Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  «Lodotra»  possono
essere dispensati per ulteriori 90 giorni a  partire  dalla  scadenza
del termine del periodo  precedentemente  concesso  a  seguito  della
comunicazione di notifica regolare prot. AIFA/V &  A/P/97320  del  28
agosto 2012, pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  110  del  18
settembre 2012. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.