Estratto determinazione V & A IP n. 159 del 12 febbraio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
EMULGEL Diclofenacum diethylaminum 100g gelu dalla Repubblica Ceca
con numero di autorizzazione 29/127/88-C, con le specificazioni di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: FARMA 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano;
Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g
Codice AIC: 037117037 (in base 10) 13DR3F (in base 32)
Forma farmaceutica: gel
Composizione: 100 g di gel contengono:
Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1
g di diclofenac sodico).
Eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina
liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, Carbomer
974P, cetomacrogol 1000, cocoile caprilocaprato.
Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il
trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di
natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei
tendini e dei legamenti.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di
Settala; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora
(MB); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g
Codice AIC: 037117037; Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" tubo da 100 g
Codice AIC: 037117037; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.