Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Kexxtone». (13A02542)(GU n.73 del 27-3-2013)
Provvedimento n. 180 del 6 marzo 2013 Oggetto: KEXXTONE. Registrazione mediante procedura centralizzata. Numero identificativo nazionale e regime di dispensazione. Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Eli Lilly and Company LTD. Rappresentante in Italia: Eli Lilly Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: NIN nr procedura --------------------------------------------------------------------- SACCHETTO 1 DISPOSITIVO INTRARUMINALE 104594015 EU/2/12/145/001 BOVINE --------------------------------------------------------------------- SACCHETTO 3 DISPOSITIVI INTRARUMINALI 104594027 EU/2/12/145/002 BOVINE --------------------------------------------------------------------- SACCHETTO 5 DISPOSITIVI INTRARUMINALI 104594039 EU/2/12/145/003 BOVINE --------------------------------------------------------------------- Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dalla Commissione europea (2013)529 del 28/01/2013 (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.