Rettifica all'estratto della determinazione V & A/1183 del 28 agosto 2012, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Maalox». (13A02651)(GU n.73 del 27-3-2013)
Estratto determinazione V & A/387 dell'8 marzo 2013 Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE LUIGI BODIO, 37/B, 20158 - MILANO (MI) Italia Medicinale: MAALOX Variazione AIC: Rettifica Estratto Determinazione V & A/1183 del 28/08/12 VISTI gli atti di Ufficio all' Estratto della Determinazione V & A/1183 del 28/08/2012, pubblicato sul S.O. n. 196 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 247 del 22/10/2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: confezioni: AIC N. 020702167 - "TC 300 MG + 600 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE AIC N. 020702130 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML AIC N. 020702155 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML AIC N. 020702205 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE AIC N. 020702080 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE AIC N. 020702116 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 200 ML AIC N. 020702128 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702054 - "400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE MC N. 020702193 - " 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE DA 4,3 ML AIC N. 020702181 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA ZUCCHERO 40 CPR AIC N. 020702179 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA ZUCCHERO 20 CPR AIC N. 020702027 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML MC N. 020702015 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML AIC N. 020702229 - "400 MG+ 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO" 30 COMPRESSE leggasi: confezioni: AIC N. 020702167 - "TC 300 MG + 600 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML AIC N. 020702155 - "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML AIC N. 020702205 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE AIC N. 020702080 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE AIC N. 020702116 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML MC N. 020702128 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML AIC N. 020702054 - "400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI" 40 COMPRESSE AIC N. 020702193 - " 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE " 20 BUSTINE DA 4,3 ML AIC N. 020702181 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA ZUCCHERO 40 CPR AIC N. 020702179 - "400 MG + 400 MG " COMPRESSE MASICABILI SENZA ZUCCHERO 20 CPR AIC N. 020702027 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML AIC N. 020702015 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML AIC N. 020702229 - "400 MG+ 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO" 30 COMPRESSE e ove riportato: Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le denominazioni delle confezioni di seguito indicate: AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML varia in: AIC N. 020702130 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML AIC N. 020702155 "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML varia in: AIC N. 020702155 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML leggasi: Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le denominazioni delle confezioni di seguito indicate: AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML varia in: AIC N. 020702130 - "TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML AIC N. 020702155 - "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML varia in: AIC N. 020702155 - "TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.