AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica all'estratto della determinazione V & A/1183 del 28  agosto
2012, di autorizzazione all'immissione in  commercio  del  medicinale
per uso umano «Maalox». (13A02651) 
(GU n.73 del 27-3-2013)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/387 dell'8 marzo 2013 
 
 
Titolare AIC:      SANOFI-AVENTIS S.P.A. (codice fiscale 00832400154) 
                   con sede legale e domicilio fiscale in VIALE       
                   LUIGI BODIO, 37/B, 20158 - MILANO (MI) Italia      
 
Medicinale:        MAALOX 
 
Variazione AIC:    Rettifica Estratto Determinazione V & A/1183   
                   del 28/08/12                                       
 
   VISTI gli atti di Ufficio all' Estratto della Determinazione  V  &
A/1183 del 28/08/2012, pubblicato  sul  S.O.  n.  196  alla  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  Serie  generale  n.  247  del
22/10/2012, sono apportate le seguenti modifiche: 
 
ove riportato: 
 
confezioni: 
AIC N. 020702167 - "TC 300 MG +  600  MG  COMPRESSE  MASTICABILI"  40
COMPRESSE 
 
AIC N. 020702130 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML 
 
AIC N. 020702155 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
AIC N. 020702205 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE 
 
AIC N. 020702080 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE 
 
AIC N. 020702116 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 200 ML 
 
AIC N. 020702128 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702054 -  "400  MG  +  400  MG  COMPRESSE  MASTICABILI"  40
COMPRESSE 
 
MC N. 020702193 - " 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE 20  BUSTINE  DA
4,3 ML 
 
AIC N. 020702181 - "400 MG + 400  MG  "  COMPRESSE  MASICABILI  SENZA
ZUCCHERO 40 CPR 
 
AIC N. 020702179 - "400 MG + 400  MG  "  COMPRESSE  MASICABILI  SENZA
ZUCCHERO 20 CPR 
 
AIC N. 020702027 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML 
 
MC N. 020702015 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
AIC N. 020702229 -  "400  MG+  400  MG  COMPRESSE  MASTICABILI  SENZA
ZUCCHERO" 30 COMPRESSE 
 
leggasi: 
 
confezioni: 
AIC N. 020702167 - "TC 300 MG +  600  MG  COMPRESSE  MASTICABILI"  40
COMPRESSE 
 
AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML 
 
AIC N. 020702155 - "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
AIC N. 020702205 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE 
 
AIC N. 020702080 - "PLUS COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE 
 
AIC N. 020702116 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
MC N. 020702128 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML 
 
AIC N. 020702217 - "PLUS SOSPENSIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 10 ML 
 
AIC N. 020702054 -  "400  MG  +  400  MG  COMPRESSE  MASTICABILI"  40
COMPRESSE 
 
AIC N. 020702193 - " 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE "  20  BUSTINE
DA 4,3 ML 
 
AIC N. 020702181 - "400 MG + 400  MG  "  COMPRESSE  MASICABILI  SENZA
ZUCCHERO 40 CPR 
 
AIC N. 020702179 - "400 MG + 400  MG  "  COMPRESSE  MASICABILI  SENZA
ZUCCHERO 20 CPR 
 
AIC N. 020702027 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML 
 
AIC N. 020702015 - "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE  DA  200
ML 
 
AIC N. 020702229 -  "400  MG+  400  MG  COMPRESSE  MASTICABILI  SENZA
ZUCCHERO" 30 COMPRESSE 
 
e ove riportato: 
 
Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le
denominazioni delle confezioni di seguito indicate: 
 
AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML 
 
varia in: 
 
AIC N. 020702130 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML 
AIC N. 020702155 "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
varia in: 
 
AIC N. 020702155 - "6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
leggasi: 
 
Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms le
denominazioni delle confezioni di seguito indicate: 
 
AIC N. 020702130 - "TC SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15 ML 
 
varia in: 
 
AIC N. 020702130 - "TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE DA 15
ML 
AIC N. 020702155 - "TC SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML 
 
varia in: 
 
AIC N. 020702155 - "TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE" FLACONE  DA  200
ML 
 
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.