MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione mediante procedura centralizzata,  attribuzione  numero
identificativo    nazionale,    disposizioni    in    merito     alla
commercializzazione  e  relativo  impiego  del  medicinale  per   uso
veterinario Ā«Zulvac 1 ovisĀ». (13A02793) 
(GU n.76 del 30-3-2013)
 
                Provvedimento n. 173 del 4 marzo 2013 
 
    Oggetto: ZULVAC 1 OVIS. 
    Registrazione mediante Procedura centralizzata. 
    Numero identificativo nazionale e  disposizioni  in  merito  alla
commercializzazione e relativo impiego. 
    Ditta titolare autorizzazione immissione in commercio: Pfizer Ltd
- Regno Unito. 
    Rappresentante in Italia: Pfizer Italia srl. 
    

Confezioni autorizzate:                      NIN      NR PROCEDURA
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SOSPENSIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA
OVINI FLACONE VETRO 20 ML (10 DOSI)       104610011   EU/2/11/131/001
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SOSPENSIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA
OVINI FLACONE VETRO 100 ML (50 DOSI)      104610023   EU/2/11/131/002
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SOSPENSIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA
OVINI FLACONE VETRO 240 ML (120 DOSI)     104610035   EU/2/11/131/003
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    Il  prodotto  in  oggetto   autorizzato   con   decisione   dalla
Commissione                                                   Europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm)  puo'  essere  commercializzato  con  i  numeri  identificativi
nazionali attribuiti da questa Amministrazione e cosi' come  disposto
nel ordinanza ministeriale del 11 maggio  2001  attraverso  strutture
pubbliche ed enti pubblici e la sua fornitura ed impiego solo "Ad uso
esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del  programma
di vaccinazione bluetongue", dicitura da  riportarsi  sugli  stampati
autorizzati del prodotto Zulvac 1 ovis. 
    Il presente provvedimento ha valenza immediata.