Estratto determinazione V & A/391 dell'8 marzo 2013
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. (codice fiscale 06954380157)
con sede legale e domicilio fiscale in VIA ISONZO, 71, 04100 - LATINA
(LT) Italia
Medicinale: FELDENE FAST
Variazione AIC: Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 028437022 - "20MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 20 COMPRESSE
AIC N. 028437034 - "20MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 5 COMPRESSE
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.