Estratto determinazione V & A IP n. 253 del 7 marzo 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
EMULGEL 1,16% gel Tub 100 g dalla Romania con numero di
autorizzazione 5428/2005/05, con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona
(AQ).
Confezione: Voltaren Emulgel "1% gel" tubo da 100 g.
Codice AIC: 042199024 (in base 10) 187TZJ (in base 32).
Forma Farmaceutica: gel.
Composizione : 100 g di gel contengono:
Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g
di diclofenac sodico).
Eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina liquida,
profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, Carbopol 974P,
cetomacrogol 1000, Cetiol LC.
Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il
trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di
natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei
tendini e dei legamenti.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine
De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Voltaren Emulgel "1% gel" tubo da 100 g.
Codice AIC: 042199024; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Voltaren Emulgel "1% gel" tubo da 100 g.
Codice AIC: 042199024; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.