AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale  per  uso  umano  «Emanera»
(13A02604) 
(GU n.77 del 2-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 24)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/ 334 del 4 marzo 2013 
 
    Titolare AIC: KRKA d.d. Novo Mesto 
    Specialita' medicinale: EMANERA 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte 
    "Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale EMANERA" 
    040198032 - "20mg Capsule  Rigide  Gastroresistenti"  14  Capsule
Rigide Gastroresistenti In Blister Opa/Al/Pe-Al 
    040198160 - "40mg Capsule  Rigide  Gastroresistenti"  14  Capsule
Rigide Gastroresistenti In Blister Opa/Al/Pe-Al 
    040198297 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule In
Blister Opa/Al/Pvc-Al 
    040198424 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule In
Blister Opa/Al/Pvc-Al 
    possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a  partire  dal
27 marzo  2013  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti  dalla
Comunicazione  di  Notifica  Regolare  AIFA/V  &  A/P/124106  del  13
novembre 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 139 del 27 novembre
2012, senza ulteriore proroga". 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.