AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Prolungamento  smaltimento  scorte  del  medicinale  per  uso   umano
«Sucramal» (13A02731) 
(GU n.77 del 2-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 24)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/347/2013 del 5 marzo 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Scharper S.P.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  Via  Manzoni,  45  -  20121  Milano  -  Codice   Fiscale
09098120158. 
    Medicinale: SUCRAMAL. 
    Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «Sucramal»: 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 025724055 - «2 g granulato per  sospensione  orale»  30
bustine; 
    A.I.C. n. 025724067 - «1 g compresse» 40 compresse, 
possono essere dispensati per ulteriori 90  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della determinazione di modifica stampati n.  1812  del  22  novembre
2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  italiana
n. 291 del 14 dicembre 2012 - supplemento ordinario n. 207. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale.