Estratto determinazione V & A/422 del 18 marzo 2013
Medicinale: AROMASIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034678019/m - «25 mg compresse rivestite» 15
compresse;
A.I.C. n. 034678021/m - «25 mg compresse rivestite» 20
compresse;
A.I.C. n. 034678033/m - «25 mg compresse rivestite» 30
compresse;
A.I.C. n. 034678045/m - «25 mg compresse rivestite» 90
compresse;
A.I.C. n. 034678058/m - «25 mg compresse rivestite» 100
compresse;
A.I.C. n. 034678060/m - «25 mg compresse rivestite» 120
compresse;
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl.
Numero procedura mutuo riconoscimento UK/H/0326/001/II/042/G.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto
delle caratteristiche del prodotto alle sezioni 4.8 e 5.1. Gli
stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.