AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano Ā«Gabapentin SandozĀ». (13A02937) 
(GU n.83 del 9-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 28)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 44/2013-1392 del 22 febbraio  2013
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  SANDOZ
S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ. 
    Confezioni: 
    036708485 - "400 mg capsule rigide" 250 capsule in flacone HDPE; 
    036708473 - "400 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone HDPE; 
    036708461 - "400 mg capsule rigide" 50 capsule in flacone HDPE; 
    036708459 - "300 mg capsule rigide" 250 capsule in flacone HDPE; 
    036708446 - "300 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone HDPE; 
    036708434 - "300 mg capsule rigide" 50 capsule in flacone HDPE; 
    036708422 - "100 mg capsule rigide" 250 capsule in flacone HDPE; 
    036708410 - "100 mg capsule rigide" 50 capsule in flacone HDPE; 
    036708408 - "100 mg capsule rigide" 100 capsule in flacone HDPE; 
    036708396 - "400 mg capsule  rigide"  100x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708384 - "400 mg  capsule  rigide"  60x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708372 - "400 mg  capsule  rigide"  20x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708360 - "100 mg capsule  rigide"  100x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708358 - "100 mg  capsule  rigide"  60x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708345 - "100 mg  capsule  rigide"  20x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708333 - "300 mg  capsule  rigide"  20x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708321 - "400 mg capsule  rigide"  1000  (10x100)  capsule  in
blister PVC/ALU confezione: osped.; 
    036708319 - "400  mg  capsule  rigide"  500  (5x100)  capsule  in
blister PVC/ALU confezione: osped.; 
    036708307 - "400  mg  capsule  rigide"  250  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708295 - "400  mg  capsule  rigide"  200  (2x100)  capsule  in
blister PVC/ALU; 
    036708283 - "400  mg  capsule  rigide"  100  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708271 -  "400  mg  capsule  rigide"  90  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708269 -  "400  mg  capsule  rigide"  50  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708257 -  "400  mg  capsule  rigide"  30  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708244 -  "400  mg  capsule  rigide"  20  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708232 -  "400  mg  capsule  rigide"  10  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708220 - "300 mg  capsule  rigide"  60x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708218 - "300 mg capsule  rigide"  100x1  capsule  in  blister
PVC/ALU UNIT dose; 
    036708206 - "300  mg  capsule  rigide"  500  (5x100)  capsule  in
blister PVC/ALU confezione: osped.; 
    036708194 - "300 mg capsule  rigide"  1000  (10x100)  capsule  in
blister PVC/ALU confezione: osped.; 
    036708182 - "300  mg  capsule  rigide"  250  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708170 - "300  mg  capsule  rigide"  200  (2x100)  capsule  in
blister PVC/ALU; 
    036708168 - "300  mg  capsule  rigide"  100  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708156 -  "300  mg  capsule  rigide"  90  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708143 -  "300  mg  capsule  rigide"  50  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708131 -  "300  mg  capsule  rigide"  30  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708129 -  "300  mg  capsule  rigide"  20  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708117 -  "300  mg  capsule  rigide"  10  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708105 - "100 mg capsule  rigide"  1000  (10x100)  capsule  in
blister PVC/ALU confezione: osped.; 
    036708093 - "100  mg  capsule  rigide"  500  (5x100)  capsule  in
blister PVC/ALU confezione: osped.; 
    036708081 - "100  mg  capsule  rigide"  250  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708079 - "100  mg  capsule  rigide"  200  (2x100)  capsule  in
blister PVC/ALU; 
    036708067 - "100  mg  capsule  rigide"  100  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708055 -  "100  mg  capsule  rigide"  90  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708042 -  "100  mg  capsule  rigide"  50  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708030 -  "100  mg  capsule  rigide"  30  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708028 -  "100  mg  capsule  rigide"  20  capsule  in  blister
PVC/ALU; 
    036708016 -  "100  mg  capsule  rigide"  10  capsule  in  blister
PVC/ALU.