Provvedimento n. 197 del 12 marzo 2013
Medicinale veterinario, «ENDOGARD» compresse per cani di taglia
grande e gigante.
Confezioni:
scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024;
scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036;
scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048;
scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051;
scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063.
Titolare A.I.C: KRKA, d.d. con sede legale e domicilio fiscale in
nuovo Mesto, Šmarješka - cesta 6 - 8501 Nuovo mesto Slovenia.
Oggetto: variazione tipo IA:B.II.e.5.a.1: aggiunta di una nuova
confezione.
E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione
in commercio della seguente nuova confezione: scatola da 12 compresse
- A.I.C. n. 104173075.
La nuova confezione e' costituita da una scatola contenente 2
blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse
ciascuno.
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono:
scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104173024;
scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104173036;
scatola da 30 compresse - A.I.C. n. 104173048;
scatola da 50 compresse - A.I.C. n. 104173051;
scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104173063;
scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104173075.
La validita' della nuova confezione e' conforme alle confezioni
gia' autorizzate.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.