MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Vitamina  K1   Laboratoire   TVM»   50   mg   compresse
film-rivestite per cani. (13A02980) 
(GU n.83 del 9-4-2013)

 
 
 
                   Decreto n. 28 del 12 marzo 2013 
 
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0208/002/MR 
    Medicinale  veterinario  «Vitamina  K1  Laboratoire  TVM»  50  mg
compresse film-rivestite per cani. 
    Titolare A.I.C.:  LaboratoireTVM con sede in 57 rue des  Bardines
- 63370 Lempdes (Francia). 
    Responsabile del rilascio dei lotti: officina Laboratoire TVM con
sede in 57 rue des Bardines, 63370 Lempdes (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola con due blister da 7 compresse - A.I.C. n. 104532015; 
    scatola con 12 blister da 7 compresse - A.I.C. n. 104532027. 
    Composizione: ogni compressa divisibile comprende: 
    principio attivo: fitomenadione 50,0 mg; 
      eccipienti:  nucleo  della  compressa  e   rivestimento   della
compressa:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento   dell'avvelenamento   da
anticoagulanti, dopo trattamento parenterale. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; 
    validita' delle parti della compressa divisa: 3 giorni. 
    Regime di dispensazione. 
    Da   vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di    ricetta
medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.