AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Primesin» (13A03029)
(GU n.83 del 9-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 28) 

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 68/2013-114 del 18 marzo  2013  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Novartis
Farma  S.p.a.  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PRIMESIN. 
    Confezioni: 
      029416031 - "20 mg capsule rigide" 28 capsule; 
      029416043 - "40 mg capsule rigide" 14 capsule; 
      029416056 - "40 mg capsule rigide" 28 capsule; 
      029416068  -  "80  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"   28
compresse; 
      029416082  -  "80  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"   42
compresse; 
      029416094  -  "80  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"   56
compresse; 
      029416106  -  "80  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"   98
compresse.