Provvedimento n. 204 del 15 marzo 2013
Medicinale veterinario DAIMETON 40, 400 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, equini, suini, polli da carne, tacchini, cani
e gatti.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102007061;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102007046;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102007073.
Titolare A.I.C.: IZO S.p.a., con sede in via A. Bianchi n. 9 -
25124 Brescia, codice fiscale n. 00291440170.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica validita'
dopo prima apertura.
Si autorizza, esclusivamente per le confezioni del medicinale
veterinario indicate in oggetto, la modifica della validita' dopo
prima apertura da 24 ore, come attualmente autorizzato, a 28 giorni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.