Provvedimento n. 249 del 2 aprile 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0121/IB/012/G
Medicinale veterinario "Phenoxypen WSP" 325 mg/g polvere per
soluzione orale per polli
Confezioni:
contenitore bianco in PP da 250 g - A.I.C.numero 103880011
contenitore bianco in PP da 1000 g - A.I.C. numero 103880023
contenitore rettangolare multistrato da 1000 g - A.I.C. numero
103880035
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. con sede in Zalmweg 24 -
4941 VX Raamsdonksveer (Paesi Bassi)
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1 -
estensione validita' prodotto finito
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto
finito da 18 mesi a 36 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi
(invariata)
dopo la ricostituzione con acqua da bere: 12 ore (invariata)
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.