Decreto n. 43 del 11 aprile 2013
Specialita' medicinale per uso veterinario «BUTAGRAN EQUI»
200mg/g, polvere orale per cavalli non destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano (NDPA).
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. - Zalmweg, 24 - 4941 VX
Raamsdonkseer, Olanda
Procedura decentrata n. UK/V/0394/001/DC
Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma B.V. - Zalmweg,
24 - 4941 VX Raamsdonkseer, Olanda
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 100
bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470024
Composizione:
Principio attivo: Fenilbutazone 200 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti
Specie di destinazione: Cavalli.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il
trattamento di condizioni muscolo-scheletriche che richiedono la
riduzione del dolore e dello stato infiammatorio associato, come, ad
esempio, la zoppia associata a condizioni osteoartritiche, la
borsite, la laminite e l'infiammazione dei tessuti molli, in
particolare dove e' ritenuta auspicabile una mobilita' continua.
E' inoltre efficace nel limitare l'infiammazione post-chirurgica,
la miosite e l'infiammazione di altri tessuti molli.
Il prodotto puo' essere impiegato come antipiretico nei casi
raccomandati, ad esempio nelle infezioni respiratorie di natura
virale.
Tempi di attesa: non usare in cavalli destinati al consumo umano.
I cavalli trattati non devono essere macellati per il consumo
umano.
Il cavallo dovra' essere stato dichiarato come non destinato al
consumo umano, sulla base delle leggi nazionali sul passaporto degli
equidi.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta in copia unica ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.