Decreto n. 51 del 7 maggio 2013
Procedura decentrata n. NL/V/157/001-003/DC
Medicinale veterinario «NERFASIN» 20 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, cavalli, cani e gatti e 100 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini e cavalli.
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 , 3421 TV
Oudewater - Paesi Bassi
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Produlab
Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16, Raamsdonksveer - Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
20 mg/ml per bovini, cavalli cani e gatti
scatola 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104412010
scatola 1 fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104412022
scatola 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104412034
100 mg/ml per bovini e cavalli
scatola 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104412046
scatola 1 fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104412059
scatola 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104412061
Composizione: 1 ml contiene:
20 mg/ml
principio attivo: xilazina (pari a 23,31 mg di xilazina
cloridrato) 20 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
100 mg/ml
principio attivo: xilazina (pari a 116,55 mg di xilazina
cloridrato) 100,0 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
20 mg/ml: bovini, cavalli cani e gatti
100 mg/ml: bovini (≥200 kg) e cavalli
Indicazioni terapeutiche: Sedazione.
Premedicazione in associazione con un anestetico
Tempo di attesa:
bovini: - carne e visceri: 1 giorno
latte: zero ore
Cavalli: - carne e visceri : 1 giorno
latte: zero giorni
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Regime di dispensazione.
Ad uso esclusivo veterinario. Vietata la vendita al pubblico. La
detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti esclusivamente al
veterinario dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in
triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.