Provvedimento n. 356 del 10 maggio 2013
Medicinale veterinario "MEGAXILOR" Soluzione iniettabile 20%
Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102393016
Titolare A.I.C.: Bio98 S.r.l. con sede in via Luigi Frapolli, 21
- 20133 Milano - Cod. Fisc. 01853641205.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB unforeseen:
variazione regime di dispensazione.
In riferimento al decreto del Ministero del Lavoro, della Salute
e delle Politiche Sociali del 28/07/2009 pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 230 del 03-10-2009 concernente la detenzione e
somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla
categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai
punti 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione e
Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle
etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: "La detenzione
e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico veterinario."
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al
31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.