Estratto Determinazione V & A/ 746 del 10 maggio 2013
Specialita' medicinale: RABEPRAZOLO SANDOZ
Confezioni:relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Sandoz S.P.A.
N° Procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0261/001-002/II/002
Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione
Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File del
produttore Dr.Reddy's per la sostanza attiva Rabeprazolo sodico:
Da: DMF Rabeprazolo sodico (Dr. Reddy's) (versione Dicembre 2004,
Aggiornamento Gen. 2007)
A: DMF Rabeprazolo sodico (Dr. Reddy's) (versione Aprile 2010)
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.