Provvedimento n. 427 del 27 maggio 2013
Medicinale veterinario «DOLOREX» 10 mg/ml soluzione iniettabile
per cavalli, cani e gatti.
Confezioni:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026.
Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Wim
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Variazione tipo IA: B.II.f.1 a1 - Modifica della durata di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto
finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito
cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto, la
riduzione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come
confezionato per la vendita da: 60 mesi a: 36 mesi, ad esclusione dei
lotti gia' in commercio qui sotto elencati, il cui periodo di
validita' rimane a 60 mesi.
I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino
ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non
devono essere adeguati;
Parte di provvedimento in formato grafico
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la
seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni;
per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica
suddetta nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e di
adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.