Decreto n. 52 del 7 maggio 2013
Procedura repeat USE N. AT/V/0006/001-003/E/001 e n.
AT/V70006/001-002-003/II/003
Medicinale veterinario «Pimobendan Vetmedica» compresse
appetibili per cani da 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in
Ingelheim/Rhein (Germania).
Responsabile del rilascio dei lotti: officina Meda Manufacturing
GmbH con sede in Neurather Ring 1, Colonia (Germania);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone HDPE da 50 cpr appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n.
104538018;
flacone HDPE da 100 cpr appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n.
104538020;
flacone HDPE da 50 cpr appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n.
104538032;
flacone HDPE da 50 cpr appetibili da 5 mg - A.I.C. n.
104538044.
Composizione: una compressa appetibile contiene:
Parte di provvedimento in formato grafico
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dello scompenso
cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o
insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o
tricuspide).
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 100 giorni.
Usare la mezza compressa residua per la successiva
somministrazione.
Regime di dispensazione, da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta-medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.