Provvedimento n. 424 del 27 maggio 2013
Medicinale veterinario «EPRINEX POUR-ON», nelle confezioni:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102310012;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102310024;
flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102310036;
flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102310048.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano - Via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n.
00221300288.
Variazione tipo IA A.7: soppressione dei siti di fabbricazione
(anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un
sito di imballaggio, un fabbricante responsabile dei lotti, un sito
in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia
prima, di un reattivo o di un eccipiente).
E' autorizzata, la variazione tipo IA A.7 del medicinale
veterinario indicato in oggetto e, precisamente:
soppressione del seguente sito di produzione, confezionamento,
controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Merck Sharp & Dohme
B.V., Waarderweg, 39 P.O. Box 581, 2003 pC Haarlem, The Netherlands.
Rimane autorizzato il seguente sito responsabile del rilascio lotti:
Merial SAS, Tololsa (Francia).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento, dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.