Decreto n. 62 del 27 maggio 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0440/001/MR -
UK/V0440/001/IB/001 - UK/V/0440/001/IB/002.
Specialita' medicinale per uso veterinario: VETOFOL 10 mg/ml,
emulsione iniettabile per gatti e cani.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works,
Newry, County Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories
Limited - Station Works, Newry, County Down, BT35 6JP - Irlanda del
Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone di vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104504016;
flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104504028;
scatola con 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 104504030;
scatola con 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104504042.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principio attivo: propofol 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e
gatti.
Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario e' un
anestetico generale per uso endovenoso a breve durata d'azione, per
brevi procedure fino a un massimo di 5 minuti.
Per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale
utilizzando dosaggi incrementali.
Per l'induzione dell'anestesia generale quando il mantenimento e'
fornito mediante anestetici per inalazione.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Il prodotto prelevato deve essere usato immediatamente. Il
prodotto che rimane nel contenitore deve essere scartato.
Regime di dispensazione: la somministrazione e detenzione del
medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico
veterinario. L'acquisto per scorte va effettuato da parte del medico
veterinario soltanto dietro prescrizione di ricetta in triplice copia
non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.