MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale  per  uso  veterinario  «Clavaseptin»  250  mg  e  500  mg
compresse per cani. (13A05478) 
(GU n.148 del 26-6-2013)
 
 
               Provvedimento n. 465 del 3 giugno 2013 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0209/IB/004/G 
    Medicinale veterinario «CLAVASEPTIN» 250 mg e  500  mg  Compresse
per cani. 
    Confezioni: (A.I.C. n. 103747). 
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A. -  Magny  Vernois,  B.P.  189  -
F-70204 Lure (Francia). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB: estensione periodo validita' del medicinale
confezionato per la vendita (per le sole concentrazioni da 250  mg  e
500 mg). 
    Si  autorizza,  limitatamente  alle  confezioni  del   medicinale
veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita'
del  medicinale  confezionato  per  la  vendita  da  24  mesi,   come
attualmente autorizzato, a 36 mesi. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale confezionato per la vendita: 3 anni 
      validita' della mezza compressa: 12 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.