AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Dexamono».
(13A06650) 
(GU n.187 del 10-8-2013)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/ 1244 del 18 luglio 2013 
 
    Titolare AIC: Laboratoires Thea 
    Specialita' medicinale: DEXAMONO 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale DEXAMONO: 
      037195017  -  "1mg/Ml  Collirio,  Soluzione"   10   Contenitori
Monodose Ldpe In Bustina 
      037195029  -  "1mg/Ml  Collirio,  Soluzione"   20   Contenitori
Monodose Ldpe In Bustina 
      037195031  -  "1mg/Ml  Collirio,  Soluzione"   30   Contenitori
Monodose Ldpe In Bustina 
      037195043  -  "1mg/Ml  Collirio,  Soluzione"   50   Contenitori
Monodose Ldpe In Bustina 
      037195056  -  "1mg/Ml  Collirio,  Soluzione"  100   Contenitori
Monodose Ldpe In Bustina 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni  a  partire  dall'8
luglio  2013  data  di  scadenza  dei  180  giorni   previsti   dalla
Determinazione V &  A/2027  del  11/12/2012  pubblicato  in  Gazzetta
Ufficiale n.6 dell'8 gennaio 2013, senza ulteriore proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.