Estratto determinazione V & A 1249 del 18 luglio 2013
Titolare AIC: Crinos S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in via Pavia n. 6 - 20136 - Milano - Codice fiscale 03481280968.
Medicinale: KERITRINA.
Variazione AIC: richiesta proroga smaltimento scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: KERITRINA,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 032784011 - "5 mg/24 ore cerotti transdermici" 15
cerotti;
AIC n. 032784023 - "10 mg/24 ore cerotti transdermici" 15
cerotti;
AIC n. 032784035 - "15 mg /24 ore cerotti transdermici" 15
cerotti,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/P/46540
del 3 maggio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 57 del 16
maggio 2013, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.