Provvedimento n. 536 del 18 luglio 2013
Medicinale veterinario ANTIPULCI COLLARE BOLFO, collare
antiparassitario per cani.
Confezioni:
Collare formato piccolo da 33 cm - A.I.C. n. 102985025;
Collare formato grande da 66 cm - A.I.C. n. 102985013.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - Viale Certosa, 130 - C.F. 05849130157.
Oggetto: Variazione tipo II in commissione «non classificata»:
modifica della dimensione del prodotto finito (lunghezza dei
collari).
Variazione consequenziale: C.I.4. Variazioni collegate a
importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del
prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita',
di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la modifica della lunghezza dei collari con conseguente
modifica degli stampati.
Le nuove dimensioni sono:
Collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g) - A.I.C. n.
102985025;
Collare formato grande da 70 cm (45 g) - A.I.C. n. 102985013.
La composizione rimane invariata.
I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino
alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.