MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Amoxi-One». (13A06845) 
(GU n.189 del 13-8-2013)
 
 
 
               Provvedimento n. 535 del 18 luglio 2013 
 
    Medicinale veterinario AMOXI-ONE  800  mg/g,  polvere  orale  per
suini, polli da carne, tacchini, faraone e anatre: 
      busta da 100 g - A.I.C. n. 102864016; 
      barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102864030. 
    Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia  Srl  con  sede  in  Bertinoro
(FC), Via Piana, 265 - codice fiscale 00136770401. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione Tipo IB n. B.II.e.5 a2 - nuova confezione. 
    Si autorizza  l'immissione  in  commercio  della  seguente  nuova
confezione: 
      sacco da 4305 g - A.I.C. n. 102864042. 
    La validita' della nuova confezione e'  conforme  a  quelle  gia'
autorizzate. Viene modificata la dicitura 
      da «periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 12 ore» 
      a «periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua: 12 ore». 
    Viene inoltre inserita la frase «Dopo la preparazione del mangime
liquido medicato usare immediatamente e non conservare». 
    La validita' ora  autorizzata  per  tutte  le  confezioni  e'  la
seguente: 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi; 
      dopo dissoluzione in acqua: 12 ore. 
    Dopo  la  preparazione  del  mangime   liquido   medicato   usare
immediatamente e non conservare. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.