Estratto determinazione V & A n. 1226 del 9 luglio 2013
Specialita' medicinale: NUTRIPLUS OMEGA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0920/001/II/004/G.
Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di
specifica approvati.
Modifica Apportata: Aggiornamento dei limiti relative alla
determinazione di acido piroglutammico, e relativa alla camera di
glucosio, grado di colorazione della soluzione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.