Provvedimento n. 607 del 5 agosto 2013
Medicinale veterinario: SUVAXYN M. HYO soluzione iniettabile per
suini.
Confezioni:
1 flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 102258011;
10 flaconi da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 102258023;
1 flacone da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102258035;
10 flaconi da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102258047.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione,
confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti
del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van
Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp, Paesi Bassi.
Per la produzione, il confezionamento, il controllo e il rilascio
dei lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito:
Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «la Riba» - 17813 Vall
de Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.