AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
umano «Arvenum». (13A07404) 
(GU n.212 del 10-9-2013)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A n. 1299 del 23 luglio 2013 
 
    DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC 
    E'  autorizzata  l'immissione  in   commercio   del   medicinale:
"ARVENUM",  anche  nella  forma  e  confezione:  "500  mg   compresse
rivestite  con  film"  60  compresse,  alle  condizioni  e   con   le
specificazioni di seguito indicate: 
    TITOLARE AIC: Societa' IST. FARM. BIOL. STRODER S.r.l.  con  sede
legale e domicilio fiscale in Via di Ripoli, 207 V, 50126 -  FIRENZE,
Codice Fiscale 00394900484. 
    Confezione: "500 mg compresse rivestite con film" 60 compresse 
    AIC n° 024552046 (in base 10) 0RF8MG (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compressa rivestita con film 
    Composizione: Una compressa rivestita con film contiene: 
    Principio Attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata 500
mg costituita da Diosmina 450 mg e Flavonoidi espressi in  esperidina
50 mg 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
    Confezione: AIC n° 024552046 - "500 mg  compresse  rivestite  con
film" 60 compresse 
    Classe di rimborsabilita': 
    Apposita sezione della  classe  di  cui  all'art.  8,  comma  10,
lettera c)  della  legge  24  dicembre  1993,  n.  537  e  successive
modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini  della
rimborsabilita', denominata Classe C (nn). 
    CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
    Confezione: AIC n° 024552046 - "500 mg  compresse  rivestite  con
film" 60 compresse - SOP:  medicinale  non  soggetto  a  prescrizione
medica ma non da banco. 
    DECORRENZA  DI  EFFICACIA  DELLA   DETERMINAZIONE:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.