Estratto provvedimento n. 625 del 09 agosto 2013
Medicinale veterinario "POULVAC CANARY POX FOI" Liofilizzato e
solvente per sospensione iniettabile per canarini.
Confezioni: 1 flacone di liofilizzato da 50 dosi + flacone
diluente AIC n. 103631014
TITOLARE A.I.C.: PFIZER ITALIA S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157
OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione del seguente sito di confezionamento
secondario e del rilascio dei lotti del prodotto finito:
PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381
CP Weesp, Paesi Bassi.
Per il confezionamento secondario e il rilascio dei lotti del
prodotto finito rimane autorizzato il sito:
PFIZER OLOT S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall de
Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
DECORRENZA DI EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO:
dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.