MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  premiscela  per
alimenti medicamentosi «Aquaflor 500 mg/g». (13A07452) 
(GU n.214 del 12-9-2013)

 
 
 
             Estratto decreto n. 109 del 22 agosto 2013 
 
    PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO N. FR/V/250/001/MR 
    Premiscela  per  alimenti  medicamentosi  per  la  trota   iridea
"AQUAFLOR" 500 mg/g 
    TITOLARE A.I.C.: ditta Intervet International B.V.  con  sede  in
Boxmeer (Olanda), rappresentata in  Italia  dalla  ditta  MSD  Animal
Health Srl con sede in Via Fratelli  cervi  snc,  Centro  Direzionale
Milano  Due,  Palazzo  Canova,  Segrate  (Milano)  -  codice  fiscale
01148870155 
    PRODUTTORE  RESPONSABILE  DEL  RILASCIO   DEI   LOTTI:   officina
Schering-Plough  Ltd  sita  in  Breakspear  Road  South,   Harefield,
Uxbridge UB9 6LS- Regno Unito 
    CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C. : 
    - busta da 2 kg A.I.C. numero 104542016 
    COMPOSIZIONE: 1 g di premiscela contiene: 
    principio attivo : florfenicolo 500 mg; 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti 
    SPECIE DI DESTINAZIONE: trota iridea (Oncorhynchus mykiss) 
    INDICAZIONI  TERAPEUTICHE:  Trattamento   e   prevenzione   della
foruncolosi della  trota  iridea  causata  da  Aeromonas  salmonicida
sensibile al florfenicolo nell'itticoltura d'acqua dolce. La presenza
della malattia nella vasca deve essere stabilita prima di iniziare il
trattamento. 
    TEMPO DI ATTESA: 135 gradi-giorno 
    VALIDITA': 
    - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi 
    - dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi 
    - dopo incorporazione nel mangime sfarinato o pellettato: 3 mesi 
    REGIME DI DISPENSAZIONE. 
    Da   vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di    ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    DECORRRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: immediata