Decreto n. 108 del 12 agosto 2013
Medicinale veterinario "CEVAC IBird" liofilizzato per sospensione
per polli
Titolare A.I.C.: ditta Ceva Salute Animale SpA con sede in Agrate
Brianza (MB), Viale Colleoni 15 - codice fiscale 09032600158
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina
Ceva-Phylaxia Ltd. 1107 Budapest, Szallas u. 5 - Ungheria
Procedura decentrata N. FR/V/0245/001/DC
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. :
1 flacone da 1000 dosi A.I.C. numero 104537016
1 flacone da 5000 dosi A.I.C. numero 104537028
10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 104537030
20 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 104537042
Composizione:
principio attivo: Virus vivo attenuato della Bronchite
Infettiva (IB), ceppo 1/96 - min. 2.8 log10 EID50*/dose, max. 4.3
log10 EID50*/dose;
*EID50 (Dose Infettante il 50% degli embrioni);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti
Specie di destinazione: polli (da carne e future ovaiole da
deposizione)
Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva di polli da carne
e future ovaiole da deposizione per ridurre il danno ciliare causato
dall'infezione risultante in sintomi clinici respiratori. La
protezione e' stata dimostrata tramite infezione sperimentale con un
ceppo IBV 793/B variante appartenente al gruppo IBV 793/V. L'inizio
dell'immunita' si ha 3 settimane dopo la somministrazione del
vaccino. La durata dell'immunita' e' di 6 settimane dalla prima
vaccinazione.
Tempo di attesa: zero giorni
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
2 ore
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Immediata