Provvedimento n. 637 del 19 agosto 2013
Medicinale veterinario "RECUVYRA" 50 mg/ml soluzione transdermica
per cani, nella confezione:
flacone con 10 ml con 15 siringhe + 15 applicatori - NIN:
104407010.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly & Company Ltd, Elanco Animal Health
con sede in Lilly House, Priestley Road - Basingstoke, Hampshire
(UK).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, C.I.1.z unforeseen
con Procedura Nazionale: variazione regime di dispensazione.
E' autorizzata la variazione Tipo IB del medicinale veterinario
indicato in oggetto, concernente la modifica apportata al regime di
dispensazione gia' autorizzato e, precisamente:
da: "Medicinale veterinario soggetto a decreto del Presidente
della Repubblica 309/90 e successive modifiche, allegato III-bis. La
somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente
dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. Smaltimento
secondo le norme previste dal decreto del Presidente della Repubblica
309/90".
a: "Medicinale veterinario soggetto a decreto del Presidente
della Repubblica 309/90 e successive modifiche, allegato III-bis e
tabella II, sezione D. La somministrazione del medicinale deve essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Smaltimento secondo
le norme previste dal decreto del Presidente della Repubblica
309/90".
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.