AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Flectadol».
(13A07774) 
(GU n.226 del 26-9-2013)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A/1510 del 16 settembre 2013 
 
    Titolare   A.I.C.:   Sanofi-Aventis   S.p.a.   (codice    fiscale
00832400154) con sede legale  e  domicilio  fiscale  in  viale  Luigi
Bodio, 37/B, 20158 - Milano Italia. 
    Medicinale: FLECTADOL. 
    Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  Azienda,  i  lotti
delle  confezioni  della  specialita'  medicinale  Flectadol  possono
essere dispensati per ulteriori 90 giorni a  partire  dalla  scadenza
del termine del periodo  precedentemente  concesso  a  seguito  della
comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V
& A/539 del 8 aprile 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 100
del 30 aprile 2013. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.