Con la determinazione n. aRM - 229/2013-1378 del 23/09/2013 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Farmaco: FLECAINIDE RATIOPHARM.
Confezioni:
038099178 - descrizione: "100 mg compresse" 1000 compresse in
contenitore pp;
038099166 - descrizione: "100 mg compresse" 500 compresse in
contenitore pp;
038099154 - descrizione: "100 mg compresse" 250 compresse in
contenitore pp;
038099141 - descrizione: "100 mg compresse" 100 compresse in
contenitore pp;
038099139 - descrizione: "100 mg compresse" 180 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099127 - descrizione: "100 mg compresse" 168 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099115 - descrizione: "100 mg compresse" 120 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099103 - descrizione: "100 mg compresse" 112 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099091 - descrizione: "100 mg compresse" 100 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099089 - descrizione: "100 mg compresse" 90 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099077 - descrizione: "100 mg compresse" 84 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099065 - descrizione: "100 mg compresse" 60 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099053 - descrizione: "100 mg compresse" 56 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099040 - descrizione: "100 mg compresse" 50 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099038 - descrizione: "100 mg compresse" 30 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099026 - descrizione: "100 mg compresse" 28 compresse in
blister pvc/pvdc/al;
038099014 - descrizione: "100 mg compresse" 20 compresse in
blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.