Provvedimento n. 738 del 1° ottobre 2013
Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Specialita' medicinale: APOQUEL
Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA - Belgio
Rappresentante in Italia: Zoetis Italia srl
Confezioni autorizzate
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Confezioni autorizzate NIN NR procedura
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3,6 mg scatola 20 compresse (2 blister
da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656018 EU/2/13/154/001
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3,6 mg scatola 100 compresse (10 blister
da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656020 EU/2/13/154/002
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5,4 mg scatola 20 compresse (2 blister
da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656032 EU/2/13/154/003
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5,4 mg scatola 100 compresse (10 blister
da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656044 EU/2/13/154/002
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16 mg scatola 20 compresse (2 blister
da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656057 EU/2/13/154/005
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16 mg scatola 100 compresse (10 blister
da 10 cpr) rivestite con film per cani 104656069 EU/2/13/154/006
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Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile».
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con
decisione 5926 del 12 settembre 2013
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione Europea.