Provvedimento n. 741 del 1° ottobre 2013
Medicinale veterinario OVAX AGALASSIA sospensione iniettabile per
ovini.
Confezioni:
Flacone da 100 ml A.I.C. n. 103920017
Flacone da 250 ml A.I.C. n. 103920029
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A con sede legale e domicilio fiscale
in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano dell'Emilia (BO) - C.F.
01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB - Estnsione del periodo di validita'
del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita.
E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto
l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita da: 15 mesi, come attualmente autorizzato
a: 24 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente:
Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del flacone: 24
ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.