Estratto determinazione n. 838 del 7 ottobre 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZYRTEC
10mg/ml gotas orales en solucion dalla Spagna con numero di
autorizzazione 60280 codigo nacional 665703-4, con le specificazioni
di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
Importatore: Medifarm s.r.l. con sede legale in Via Tiburtina
1166 - 1168, 00156 Roma.
Confezione: ZIRTEC «10mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml
Codice AIC: 041894015 (in base 10) 117YJ3Z (in base 32)
Forma Farmaceutica: gocce orali, soluzione;
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
Principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg
Eccipienti: glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica,
metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato
(E216), sodio acetato, acido acetico, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche:
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta', Zirtec
e' indicato:
per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite
allergica stagionale e perenne.
per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
Riconfezionamento secondario: E' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello
Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17
7PA;
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione: ZIRTEC «10mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20
ml
Codice AIC: 041894015;
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,32 euro
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,08 euro
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione: ZIRTEC «10mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20
ml
Codice AIC: 041894015;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.