MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Piretamol» 300 mg/ml soluzione  orale
per suini. (13A08721) 
(GU n.259 del 5-11-2013)

 
 
 
              Provvedimento n. 751 del 14 ottobre 2013 
 
    Medicinale veterinario PIRETAMOL 300 mg/ml  soluzione  orale  per
suini. 
    Confezione: 4 fusti da 5 litri - A.I.C. n. 104248012. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0126/001/IA/001. 
    Titolare A.I.C.: societa' Global Vet Health,  S.L.  con  sede  in
calle Capçanes,  12  -  bajos  -  Poligono  Agro-Reus  -  43206  Reus
(Spagna). 
    Oggetto  del  provvedimento  -  Variazione  tipo   IA:   aggiunta
confezione. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'aggiunta di una nuova confezione: fustino da 5 litri  -  A.I.C.  n.
104248036. 
    Le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 
      4 fusti da 5 litri - A.I.C. n. 104248012; 
      fustino da 5 litri - A.I.C. n. 104248036. 
    La validita' della nuova confezione e' conforme  a  quella  della
confezione gia' autorizzata: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi; 
      periodo di validita' dell'acqua medicata: 24 ore. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.