Decreto N. 130 del 18 ottobre 2013
Procedura decentrata N. ES/V/0182/001/DC
Medicinale veterinario FLOXYME 50 mg/ml soluzione per uso in
acqua da bere.
Titolare A.I.C.: Andersen S.A. con sede in Avda. De la Llana, 123
- 08191 Rubi' (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymό S.A.
sito in Poligono Industrial Can Pelegri' C/Ferro Castellbisbal
(Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro -
A.I.C. n. 104445010
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Florfenicolo 50 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini
Indicazioni terapeutiche: Suini: trattamento e prevenzione a
livello di gruppo in presenza di segni clinici di malattie
respiratorie dei suini associate a Actinobacillus pleuropneumoniae e
Pasteurella multocida sensibili a florfenicolo. Prima di iniziare il
trattamento e' necessario stabilire la presenza delle malattia a
livello del gruppo.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore
Non utilizzare il medicinale veterinario per piu' di 5 ore con
dosatori, se si utilizzano delle tubazioni galvanizzate.
Tempi di attesa: Carne e visceri: 20 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.